Validación de Resultados de Laboratorio — Del análisis a la publicación segura

¿Qué es la validación de resultados de laboratorio?

La validación de resultados de laboratorio es el proceso sistemático mediante el cual los resultados obtenidos por los analizadores son verificados, aprobados y liberados para su entrega al paciente y al médico. Es la última etapa del flujo analítico y la barrera de calidad que asegura que ningún resultado incorrecto, incompleto o clínicamente sospechoso llegue al destinatario final.

Este proceso se divide en dos niveles: la validación técnica (o autoverificación), donde reglas automáticas liberan resultados que caen dentro de rangos normales según el tipo de prueba y la población del paciente; y la validación clínica, donde un profesional autorizado revisa manualmente resultados que presentan valores críticos, inconsistencias o alertas configuradas por el laboratorio.

¿Por qué es importante en el sector salud?

El laboratorio clínico genera miles de resultados diarios. Validar cada uno manualmente sería inviable y, paradójicamente, menos seguro que un sistema automatizado con reglas bien configuradas. La validación es importante porque:

• Validación técnica automática: reglas de autoverificación por analito y por población permiten liberar automáticamente resultados dentro de rangos normales, acelerando los tiempos de entrega sin comprometer la precisión.
• Alertas de valores críticos: cuando un resultado cae fuera de los rangos seguros, el sistema genera una alerta inmediata para que un profesional lo revise antes de su publicación, protegiendo al paciente.
• Flujo de aprobación por profesionales autorizados: solo personal habilitado puede aprobar y liberar resultados, garantizando la responsabilidad profesional en cada etapa.
• Publicación automatizada: una vez aprobado, el resultado se publica automáticamente en los portales del paciente y del médico, eliminando demoras manuales.
• Trazabilidad completa: cada paso del proceso de validación queda registrado con fecha, hora y usuario, creando una pista de auditoría indispensable para acreditaciones y cumplimiento normativo (ISO 15189).

¿Cómo se relaciona Davix con la validación de resultados?

El LIS de Davix incluye un motor de validación configurable que automatiza y controla todo el proceso de verificación y liberación de resultados. Sus capacidades incluyen:

• Motor de reglas de autoverificación configurable por analito, por perfil y por población (edad, sexo), que libera automáticamente resultados dentro de los parámetros establecidos.
• Sistema de alertas para valores críticos que escala automáticamente al profesional responsable para revisión inmediata.
• Flujo de aprobación diferenciado: validación técnica por el personal de laboratorio y validación clínica por el profesional autorizado, con permisos estrictos.
• Publicación automática en el portal del paciente y en la plataforma del médico referente una vez completado el ciclo de aprobación.
• Pista de auditoría completa que registra cada interacción con el resultado, desde la recepción del analizador hasta la entrega final.

La validación de resultados es la garantía de que la velocidad del laboratorio no compromete la seguridad del paciente. Un motor de validación bien configurado es tan crítico como el analizador que genera los datos.