Control de Calidad en Laboratorio — Confiabilidad de Resultados

¿Qué es Control de Calidad en Laboratorio?

El control de calidad en laboratorio comprende los procesos sistemáticos diseñados para asegurar que los resultados de las pruebas de laboratorio sean exactos, precisos y confiables. Es un pilar fundamental de la práctica del laboratorio clínico y un requisito ineludible para la acreditación bajo normas como ISO 15189.

El control de calidad interno (QC interno) implica analizar muestras de control diariamente, graficar los resultados en gráficos de Levey-Jennings y aplicar las reglas de Westgard para detectar errores sistemáticos o aleatorios. Cuando una regla se viola, el laboratorio debe investigar la causa antes de liberar resultados de pacientes.

El control de calidad externo (EQA o ensayos de aptitud) complementa el QC interno al comparar los resultados del laboratorio con los de otros laboratorios que analizan las mismas muestras. Un LIS moderno automatiza el seguimiento de datos de QC, las alertas de violación de reglas y las acciones correctivas, reduciendo errores y mejorando la eficiencia.

¿Por qué es importante en el sector salud?

• Confiabilidad diagnóstica: Garantiza que los resultados en los que se basan las decisiones clínicas sean precisos y reproducibles.
• Acreditación: La norma ISO 15189 exige un programa de QC documentado como requisito para la acreditación del laboratorio.
• Seguridad del paciente: Detecta errores analíticos antes de que un resultado incorrecto llegue al médico tratante.
• Mejora continua: El análisis de tendencias de QC permite identificar problemas antes de que afecten los resultados.
• Integración con analizadores: La integración con analizadores permite capturar datos de QC automáticamente desde los equipos.
• Validación de resultados: Complementa los procesos de validación de resultados para un flujo analítico robusto.

¿Cómo se relaciona Davix con Control de Calidad en Laboratorio?

• El LIS de Davix incluye módulos de QC con gráficos de Levey-Jennings y motores de reglas de Westgard integrados.
• Automatiza alertas cuando se detectan violaciones de reglas, evitando la liberación de resultados potencialmente erróneos.
• Se integra con programas de evaluación externa de calidad (EQA) para un control de calidad completo.
• Soporta más de 200 integraciones con analizadores, capturando datos de QC directamente desde los equipos.

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